糖宁通络首登《科学》系列杂志,贵州百灵加速推动苗药一体化发展

亿欧大健康8月18日消息,贵州百灵糖宁通络重大研究成果发布会在安顺举办。会上,香港大学中医药学院副院长冯奕斌介绍了糖宁通络在过去4年来的最新研究进展,其中包括近期在发表在《科学》(Science)系列《科学进展》(Science Advances)和《细胞通讯与信号》(Cell Communication and Signaling)的两篇论文。

“糖尿病是一个世界性的健康难题。根据国际糖尿病联盟(IDF)的预测,全球糖尿病患者人数将从2010年的2.85亿增长到2030年的4.39亿。中国糖尿病患者目前已经超过1.2亿,成为‘糖尿病第一大国’。”冯奕斌指出,与高速增长的患者人数不匹配的是,糖尿病药物研发面临进展不理想的行业瓶颈。而糖宁通络的最新研究发现,有望给这一领域带来新变量。

据悉,这是中国苗药首次刊登于国际权威学术期刊《科学进展》,同时对糖宁通络化学衍生物通过新靶点筛选的情况进行了总结。

4年研究成果登顶《科学进展》,复方治疗或成新方向

糖宁通络是贵州百灵基于贵州苗药开发的新型制剂,主要用于治疗II型糖尿病及其并发症。从研究思路上看,糖宁通络源于苗族民间验方,借由现代化科技实现药物的二次开发。

2013年,贵州百灵向杨国顺、杨爱龙支付500万元,就后者拥有的祖传治疗糖尿病苗药秘方进行合作开发。公告还透露,贵州百灵将以不超过1亿元的价格一次性买断该秘方。随着而来的除了业界的关注外,还有市场对于秘方有效性的普遍质疑。

为回应外界的声音,贵州百灵随即展开对糖宁通络的研究实验。2014年,中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波研究团队对糖宁通络项目进行相关了试验。该研究结果显示,糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,达到目前国际一线西药的水平。

随后的2015年,冯奕斌团队也加入到糖宁通络的项目研究中。在2017年9月,香港大学发布《糖宁通络胶囊治疗糖尿病作用机理研究》结题报告称,糖宁通络能够显著改善I型和II型糖尿病及其并发症,这种作用可能与其改变脂肪组织巨噬细胞的基因表达、减少脂肪组织和系统性炎症相关。在此基础上,研究人员还找到糖宁通络SBP2的分子靶点,这为肥胖和糖尿病提供了一个新的作用靶点。上述成果最终于2019年8月15日发表在《科学进展》上。

“从植物药研究创新药物,国际上有一条通用的研究流程。”药用植物功效与利用国家重点实验室教授梁光义分享糖宁通络创新药物研发时说,“这个流程先后经历活性成分、先导物、结构修饰、活性筛选、候选药物、临床前研究、临床研究等不同阶段,最终研制出创新药物。”

梁光义补充说,目前,糖宁通络正遵循这条规范的研究路线进行创新药物的研究,已发现分离出了全新化合物T13,并成功解析其结构式。与此同时,研究团队先后得到T13近100个衍生化合物,通过香港大学新发现的SBP2靶点对其中50个进行筛选,最终得到3个具有高表达的备选药物化合物,为今后新药研发奠定了基础。

自1920年胰岛素被首次用于治疗糖尿病以来,虽然一直有不同的糖尿病新药面世,但大都集中在脂肪组织、肌肉组织和肝脏几个方面的靶点。“从代谢性疾病的全局观分析,复方治疗糖尿病的优势正在凸显,如何通过现代的科学技术方法,在分子水平上对苗药进行深入研究,将有望成为糖尿病新药开发与治疗的新方向。”冯奕斌最后说道。

“医药联动”与“院企合作”双驱动,苗医药一体化步履不停

在糖宁通络开启外部研究之前,贵州百灵就已经为苗方的再次开发确立了一体化的战略思路。为推广该款苗药秘方,贵州百灵在2013年10月对外发布公告称,斥资2648万元收购并增资贵州天源医院,并更名为贵州百灵中医糖尿病医院。而如果从如今的格局回看,当年的这一手笔只能算是“医药联动”和“院企合作”的开端。

2015年,贵州百灵与善普堂签订投资协议,双方以7:3的比例共同出资2500万元,设立长沙中医糖尿病医院。随后,贵州百灵又在贵阳设立中医糖尿病医院。2018年5月,贵州百灵宣布以自有资金1亿元投资设立成都糖尿病医院。以次来算,在自建糖尿病专科医院的战略上,贵州百灵上已布局3家医院。

想要更准确地把握贵州百灵的出发点,还需要回到医疗机构制剂上来。简单理解,医疗机构制剂是医疗机构根据自身临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。在成功研制出新药之前,糖宁通络就是以医疗机构制剂的形式在这贵州百灵自家医院进行销售的。

除此之外,贵州百灵还不余遗力地推动与其他医院的合作,其中就包括瑞康医院、解放军总医院、内蒙古中医院、中国中医科学院广安门医院等国内多家医院。2018年7月,中国中医科学院广安门医院还牵头启动“糖宁通络胶囊京津冀多中心临床研究”项目,该次临床试验涉及十余家“京津冀中医药协同发展内分泌专科联盟”成员单位。

“糖宁通络的研发,走的是医院制剂路径。从法规上来讲,国家鼓励中药验方通过医院制剂开发形成很好的积累,通过这个路径也能走通新药研发的目标。”贵州百灵总经理牛民如是回应关于研发路径的选择,另一方面,通过医院制剂的开发,也能够更快地服务糖尿病患者。

在推进苗医药一体化项目过程中,贵州百灵对分级诊疗和区域医药卫生领域进行探索。2015年,贵州百灵以贵州百灵中医糖尿病医院为基础,与贵州省卫计委、腾讯达成“互联网+慢性病医疗服务”战略合作,形成“医院+大数据”“糖宁通络+智能设备”的格局。现阶段,“互联网+慢性病医疗服务”以糖尿病防控为主,并建立贵州省糖尿病防控信息中心,已经为贵州省内近4万糖尿病患者提供“互联网+慢病管理”服务。

“贵州百灵将持续结合科研院所、高等院校和企业在‘产、学、研、用’方面的资源,不断加强研发创新体系的建设与科研投入。”贵州百灵董事长姜伟表示,当前公司已获得各类新药发明专利59项,进入临床研究的7个新药都在全力推进中。在苗药一体化的布局下,糖宁通络的开发,也正式进入新的阶段。

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